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帝斯曼Dyneema Purity®纤维符合新修订的ASTM F2848-16药用等级

2016年04月12日 星期六 来源:PUWORLD独家发布 我来说两句 保存为书签

环球聚氨酯网4月12日讯:帝斯曼生物医疗公司宣布它的Dyneema Purity®纤维完全符合新修订的美国试验材料学会(ASTM)F2848-16药用等级超高分子量聚乙烯(UHMWPE) 纱线材料国际标准。该标准确立了药用等级UHMWPE纱线的具体规格要求,是检验药用设备的安全性和有效性的重要参照。

ASTM国际标准经美国食品药品监督管理局(FDA)认定,对提高产品质量、提高安全和健康和建立消费者信心至关重要。新版标准新近发布,包括彩色纱线的添加、生物相容性和生物安全风险评估的最新要求,并要求应符合ISO13485质量管理体系。Dyneema纯色及无色防线均满足新标准中所列的所有要求。

帝斯曼生物医学聚乙烯部门主管Carola Hansen表示:“ASTM委员会承认UHMWPE纱线是对生物相容性与生物安全性风险评估有更多更明确需求的医疗设备的重要组成部分。我们服从ASTM的评估,且承诺会帮助我们的客户生产符合行业标准,并在质量和强度上绝不打折扣的高端医疗设备。”

Dyneema Purity药用等级UHMWPE纤维强度明显高于钢的韧性,但同时却也具有较高的柔软性和灵活性。创新型UHMWPE纤维能够提高和改善医疗修复的效果,而医疗修复对持久性、强度以及舒适性都有一定要求。从这个层面来说,这种纤维将明显有助于提高患者的生命质量。

 
 
 
 

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