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索尔维的Zeniva Peek用于日本的先进脊柱保持架

2019年03月15日 星期五 来源:PUWORLD独家发布 我来说两句 保存为书签

环球聚氨酯网讯:

Kisco公司生产了日本制造的第一个用于垂直椎间融合的非金属腰椎保持架,选择了索尔维的Zeniva®Peek材料。

这种先进的脊髓笼只在日本市场上销售,该国的医药和医疗设备局(PMDA)于2018年10月批准了该植入式医疗设备的生产。Kisco于2019年2月开始销售先进的脊柱笼。

Kisco使用了索尔维按照ISO 13485制造的Zeniva®ZA-500 Peek来生产脊柱保持架。Zeniva®PEEK的性能特性,包括优异的抗疲劳性和与骨相似的模量,是材料选择的关键因素。Kisco还需要一种可植入的医学材料,以便于术后诊断。作为钛的替代品,PEEK是一种常见的脊柱骨架材料,它具有很强的吸引力,因为它的无线电透明性使得在医学X射线和MRI成像中可以很容易地显示出来。

脊柱笼的主要功能是保持适当的椎间角度和高度,直到发生脊柱融合。然而,脊柱笼也需要加速骨融合和支持手术调整。Kisco先进的脊柱笼允许外科医生使用螺钉和间隔器机制来进行这些必要的调整。

在临床试验中,索尔维的Zeniva®Peek使Kisco的高级脊柱保持架保持了结构稳定性,即使使用螺钉来扩大间隔。索尔维的反应能力和为生物评估提供质量数据的能力促进了监管过程,使Kisco能够在短时间内获得PMDA的批准。

索尔维特种聚合物全球业务部日本医疗保健销售开发经理Kiyomi Ando说:“索尔维很高兴我们持续的支持有助于Kisco为日本医疗行业成功开发首款Peek脊柱保持架。我们独特的合作方式使我们与该行业的其他PEEK供应商区别开来,并允许我们与Kisco共同发挥各自的能力和资源,以满足医疗市场的重要需求。”


 
 
 

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